404
GPP uchun online ariza topshirish O`quv kursi
Ру Ўзб O'z En
Ру Ўзб O'z En
404 404

Biz

GMP
(53-Korxona)

GDP

GLP

GMP Xalqaro

GSP

GPP

Sertifikat taqdim etdik

Ko'p so'raladigan savollar?

O'zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2019 yil 18 sentabrdagi 788-son Qarorining 1-ilovasiga muvofiq amalga oshiriladi.

1. Ishlab chiqarish hududining hujjatlari (Site Master File)

2. Hujjatlashtirilgan standart operasion jarayonlar (sop) ro'yxati

3. Sifat menejmenti tizimi jarayonlari ro'yxati (SMK)

1. Ishchi organning sertifikatni berish to‘g‘risidagi qarorining noqonuniyligi aniqlanganda;

2. Sertifikat qalbaki hujjatlar va ma’lumotlardan foydalanib olinganligi aniqlangan holda;

3. Sertifikat amal qilish muddati davrida Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga ta’sir ko‘rsatuvchi o‘zgartirishlar kiritilganda va ariza beruvchi tomonidan ishchi organga inspeksion nazoratni o‘tkazish bo‘yicha murojaat qilinmagan taqdirda.

Дастурий таъминот орқали тегишли қайдларни юритиш мумкин. Ушбу ҳолатларда, электрон тизимда ишлаш жараёнини валидация қилиниши, қайдлар фақат масъул ҳодимлар томонидан юритилишни ҳамда электрон архивлашни жорий қилиш, шунингдек, дорихонада электр таъминоти узилиши билан боғлиқ хавфни олдини олиш чораларини, яъни муқобил электр таъминотини ташкил этиш мақсадга мувофиқ.

Dorixonalardan realizatsiya qilingan dori vositalari va tibbiy buyumlar qaytarib olinmaydi va shunga o‘xshash dori vositalari va tibbiy buyumlarga almashtirilmaydi (O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 6-apreldagi 185-sonli “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi O‘zbekiston Respublikasi Qonuniga o‘zgartish va qo‘shimchalar kiritish haqida” 2016-yil 4-yanvardagi O‘RQ-399-son O‘zbekiston Respublikasi Qonunini amalga oshirish chora-tadbirlari to‘g‘risida”gi Qarori bilan tasdiqlangan “Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni chakana realizatsiya qilish tartibi to‘g‘risida”gagi Nizomning 39-bandi).

Farmatsevtika mahsulotlarini davlat roʻyxatidan oʻtkazish, standartlashtirish, sertifikatlashtirish, texnik jihatdan tartibga solish va farmatsevtika tarmogʻiga ilgʻor xorijiy amaliyot va xalqaro standartlarni tatbiq etish yoʻli bilan aholini sifatli, xavfsizligi va samaradorligi kafolatlangan dori vositalari va tibbiy buyumlar bilan taʼminlash (Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 03.08.2021-yildagi 486-sonli “Farmatsevtika sanoatida Zarur amaliyotlar (GxP) talablarini amalga oshirish boʻyicha qoʻshimcha chora-tadbirlar toʻgʻrisida”gi Qarori).

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech